大洋网讯 国家卫生健康委网站日前公示了《第四批鼓励研发申报儿童*品建议清单》。此次第四批鼓励研发建议清单共计纳入29种*品，具体包括喷他脒、硝唑尼特、吉妥珠单抗/吉妥单抗、博舒替尼等。据悉，前三批公布的清单共105个鼓励研发申报儿童*品。截至2021年底，其中的15个*品已获批上市，24个*品在申请*品上市许可或开展临床试验。
据悉，为进一步落实《关于保障儿童用*的若干意见》要求，丰富儿童适用*品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用*需求，2023年，国家卫生健康委、国家*品监管局等部门围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、*学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用*现状，基于循证原则筛选论证，提出了《第四批鼓励研发申报儿童*品建议清单》。今年初，国家卫健委办公厅下发《关于进一步加强儿童临床用*管理工作的通知》称：遴选儿童用*（仅限于*品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的*品）时，可不受“一品两规”和*品总品种数限制，进一步拓宽儿童用*范围。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构*事管理与*物治疗学委员会下成立儿童用*工作组。
（广州日报全媒体记者 涂端玉）
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